Ηλεκτρονικές Υπηρεσίες

Τίτλος Έργου

UNICOM - Up-scaling the global univocal identification of medicines

Επιχειρησιακό Πρόγραμμα H2020
Φορέας Πρότασης Ευρωπαϊκή Ένωση [EU]
Δικαιούχος Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε
Φορέας Λειτουργίας Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε
Σύντομη Περιγραφή

Αυτή η καινοτόμα δράση αποσκοπεί στο να δώσει ισχυρή ώθηση στην εφαρμογή των προτύπων ISO IDMP (ID Φαρμακευτικών Προϊόντων) στις βάσεις δεδομένων φαρμάκων των κρατών μελών της ΕΕ, υποστηρίζοντας την ασφαλή διασυνοριακή ηλεκτρονική συνταγογράφηση και ηλεκτρονική χορήγηση, καθώς και στην αποτελεσματική φαρμακοεπαγρύπνηση. Όταν τα διαθέσιμα διαλειτουργικά δεδομένα στην ΕΕ για φάρμακα που λαμβάνονται από ασθενείς καταστούν διαθέσιμα, θα προκύψουν περαιτέρω οφέλη μέσω των ακριβέστερων δεδομένων υγείας για βελτιωμένη υποστήριξη κλινικών αποφάσεων, την ενδυνάμωση των ασθενών, τη δημόσια υγεία και την κλινική έρευνα. Θα προκύψουν νέες ευκαιρίες για τη φαρμακευτική βιομηχανία, τους προγραμματιστές λογισμικού, τις ΜΜΕ που παρέχουν έξυπνες εφαρμογές και άλλους, ενισχύοντας έτσι την ικανότητα καινοτομίας και την ανταγωνιστικότητά τους.

Μια ισχυρή κοινοπραξία θα αντιμετωπίσει τις πολλές προκλήσεις, συγκεντρώνοντας όλους τους σχετικούς παράγοντες με αντίκτυπο σε ολόκληρη την ΕΕ. Μετά από 10 χρόνια ανάπτυξης, η σειρά προτύπων IDMP είναι έτοιμη να τεθεί σε εφαρμογή. Αν και ορισμένες μεμονωμένες εργασίες υλοποίησης έχουν ξεκινήσει, είναι πλέον η κατάλληλη ώρα για μια πιο συντονισμένη προσπάθεια για υλοποίηση μεγάλης κλίμακας, συμβάλλοντας σε αυτό το παγκόσμιο εγχείρημα διαλειτουργικότητας και προσφέροντας οφέλη στους πολίτες της ΕΕ.

Η φιλοδοξία του έργου επικεντρώνεται στη μετατροπή βασικών ρυθμιστικών και κλινικών διαδικασιών με τη χρήση IDMP προτύπων. Αυτές οι αλυσίδες πληροφοριών, πρέπει να μετατραπούν σε όλο το μήκος τους, από απλή εισαγωγή δεδομένων στις αποθήκες δεδομένων σε χρήση δεδομένων. Οι εργασίες του έργου καλύπτουν και τους τρεις τομείς, εστιάζοντας στις πιο απαιτητικές, την εφαρμογή της ΕΕ και των εθνικών βάσεων δεδομένων SPOR (ουσίες, προϊόντα, οργανισμοί, αναφορές), συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας ενός Συστήματος Αναφοράς Ουσιών της ΕΕ (EU-SRS). Αυτές οι πληροφορίες είναι θεμελιώδεις για τη διασυνοριακή ηλεκτρονική συνταγογράφηση, όπου η ασφαλής χορήγηση μπορεί να απαιτεί αξιόπιστη ταυτοποίηση ουσιών στα διαθέσιμα προϊόντα.

Εκπροσωπούνται 19 χώρες, συμπεριλαμβανομένων 26 εθνικών Οργανισμών Φαρμάκων και Ηλεκτρονικής Υγείας. Οι ενδιαφερόμενοι συμμετέχουν μέσω των ενώσεων τους. Η διάρκεια είναι 4 χρόνια και ο συνολικός προϋπολογισμός είναι 21 εκ. ευρώ.

EN – Project Description

This innovation action will give a powerful impulse to implementation of ISO IDMP (ID of Medicinal Products) standards in EU Member States drug databases, supporting safe cross-border ePrescription/eDispensation and effective pharmacovigilance. Once EU-interoperable data on medicines taken by patients become available, further benefits will accrue through better health data for improved clinical decision support, patient empowerment, public health and clinical research. New opportunities will arise for pharma industry, software developers, SMEs providing smart apps and others, thereby fostering their innovation capacity and competitiveness. The many challenges still to be faced on this road will be tackled by a powerful consortium assembling all relevant actors, with critical mass for impact throughout the EU. After 10 years of development, the IDMP suite of standards is ready for implementation. Though some isolated implementation work has started, the time is now ripe for a more concerted effort towards large-scale implementation, contributing to this global interoperability endeavour and delivering benefits to EU citizens. Project ambition centres on conversion of key regulatory and clinical processes to use IDMP. These information value chains must be converted over their full length from data input to data repositories to data usage. Project work spans all three areas, focussing on the most challenging, the implementation of EU and national SPOR (substances, products, organisations, referentials) data bases, including establishing an EU Substance Reference System (EU-SRS). Such information is fundamental to cross-border ePrescription where safe dispensation may require reliable identification of substances in available products. 19 countries are represented, including 26 national Drug and eHealth Agencies. Stakeholders are involved through their associations. Duration is 4 years, budget € 21 m.

 Κοινοπραξία - Consortium

COORDINATOR

EMPIRICA GESELLSCHAFT FUR KOMMUNIKATIONS UND      TECHNOLOGIEFORSCHUNG MBH – EMPIRICA

BENEFICIARIES

  • SPMS - SERVICOS PARTILHADOS DO MINISTERIO DA SAUDE EPE - SPMS
  • AGENCIA ESPANOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - AEMPS
  • AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE - HALMED
  • AGENTSCHAP COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN
  • AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA FEDERICO II - AOU FEDERICO II
  • BETH ISRAEL DEACONESS MEDICAL CENTER, INC NON PROFIT CORPORATION - BIDMC
  • BUNDESINSTITUT FUR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE
  • COMITE EUROPEEN DE COORDINATION DES INDUSTRIES RADIOLOGIQUES ELECTROMEDICALES ET D INFORMATIQUE DE SANTE AISBL - COCIR
  • DATAWIZARD SRL - DW
  • DEPARTMENT OF HEALTH
  • SPMS - SERVICOS PARTILHADOS DO MINISTERIO DA SAUDE EPE - SPMS
  • AGENCIA ESPANOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - AEMPS
  • AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE - HALMED
  • AGENTSCHAP COLLEGE TER BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN
  • AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA FEDERICO II - AOU FEDERICO II
  • BETH ISRAEL DEACONESS MEDICAL CENTER, INC NON PROFIT CORPORATION - BIDMC
  • BUNDESINSTITUT FUR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE
  • COMITE EUROPEEN DE COORDINATION DES INDUSTRIES RADIOLOGIQUES ELECTROMEDICALES ET D INFORMATIQUE DE SANTE AISBL - COCIR
  • DATAWIZARD SRL - DW
  • DEPARTMENT OF HEALTH
  • ELGA GMBH
  • EUROPEAN HEALTH TELEMATICS ASSOCIATION - EHTEL
  • FEDERAL AGENCY FOR MEDICINES AND HEALTH PRODUCTS - FAMHP
  • GNOMON PLIROPHORIKIS AE - GNOMON INFORMATICS SA
  • HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY - HPRA
  • HL7 INTERNATIONAL FONDATION - HL7 INTERNATIONAL
  • HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE - HZZO
  • IDMP1 GMBH
  • ILEKTRONIKI DIAKYVERNISI KOINONIKIS ASFALISIS AE - E-GOVERNMENT CENTER FOR SOCIAL SECURITY SERVICE – IDIKA SA
  • INDRA SOLUCIONES TECNOLOGIAS DE LA INFORMACION SL - MINSAIT
  • INFARMED - AUTORIDADE NACIONAL DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DA SAUDE IP - INFARMED
  • INTEGRATING THE HEALTHCARE ENTERPRISE-EUROPE AISBL - IHE-EUR
  • INTERNATIONAL HEALTH TERMINOLOGY STANDARDS DEVELOPMENT ORGANISATION - International Health
  • KANSANELAKELAITOS - KELA THE SOCIAL INSTITUTION
  • LAAKEALAN TURVALLISUUS-JA KEHITTAMISKESKUS - FINNISH MEDICINES AGENCY FIMEA
  • AZIENDA REGIONALE PER L'INNOVAZIONEE GLI ACQUISTI S.P.A. - ARIA
  • LAKEMEDELSVERKET - MEDICAL PRODUCTS AGENCY MPA
  • AGES - OSTERREICHISCHE AGENTUR FUR GESUNDHEIT UND ERNAHRUNGSSICHERHEIT GMBH - AGES
  • REGIONE LOMBARDIA
  • SERVICIO ANDALUZ DE SALUD - SAS
  • RAVIMIAMET - STATE AGENCY OF MEDICINES
  • SIEC BADAWCZA LUKASIEWICZ - POZNANSKI INSTYTUT TECHNOLOGICZNY
  • STICHTING NATIONAAL ICT INSTITUUT IN DE ZORG - NICTIZ
  • THE EUROPEAN INSTITUTE FOR INNOVATION THROUGH HEALTH DATA - I-HD
  • STATENS LEGEMIDDELVERK - NORWEGIAN MEDICINES AGENCY
  • VIDAL SA - VIDAL
  • Z INDEX BV